Octubre-Diciembre 2012 52
ISSN 1317-987X
 
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Artículos
 




Inmunología
Desarrollo de una vacuna contra la Leishmaniasis cutánea en sus aspectos de inmunoterapia y posible aplicación en inmunoprofilaxis

Actividades realizadas en el Instituto de Biomedicina

Fase I de inmunoprofilaxis
Se seleccionó la comunidad de Guayabal, localizada en el Municipio Santa Cruz de Mora del Estado Mérida, por ser un área con antecedentes importantes de casos de leishmaniasis y encontrarse actualmente sin actividad.

Se realizaron una serie de reuniones con las autoridades de salud locales para plantear el trabajo a realizar y lograr su autorización y colaboración en la realización del mismo.

Se realizaron encuestas en la comunidad para la selección de los voluntarios sanos, incluyendo la aplicación de la prueba intradérmica con leishmanina, la cual debía ser francamente negativa como requisito indispensable para el ingreso al protocolo. Del grupo total evaluado de cerca de 100 personas, se seleccionaron 14 que cumplían todos los requisitos.

El grupo quedó conformado por catorce individuos voluntarios sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 46 años, con un promedio de 28,57 años. En total participaron en el estudio 7 individuos del sexo femenino e igual número de individuos del sexo masculino. Cada uno de los grupos (GI y GII) se conformó de 7 individuos, en el grupo GI, 3 femeninos y 4 masculinos, mientras que en el grupo GII, 4 femeninos y 3 masculinos. De este grupo de 14 voluntarios, uno (IMP-007) recibió una sola dosis y posteriormente se excluyó del protocolo, por tener antecedentes médicos de úlcera gástrica, que no había referido durante el interrogatorio inicial.

El resto del grupo fue sometido a todos los requerimientos del protocolo, recibiendo tres dosis a los intervalos indicados. Se realizaron los exámenes de laboratorio prevacunación repitiéndose en dos ocasiones, posterior a la segunda y a la tercera dosis.

Los estudios inmunológicos previos al ingreso, fueron realizados a los 14 voluntarios, luego fueron divididos en dos subgrupos, a uno de los cuales se le practicó examen inmunológico posterior a la primera dosis y al otro posterior a la segunda dosis. Finalmente, a todos se les practicó examen inmunológico posterior a la tercera dosis.

El seguimiento diario de los efectos colaterales, tanto generales como locales, se realizó sin inconvenientes, mediante el llenado de un folleto diseñado para tal fin y bajo la orientación permanente del inspector de salud. Sólo se observaron efectos colaterales leves y dentro del rango esperado.

La aplicación de la intradermoreacción de Montenegro (leishmanina), se realizó en todo el grupo, observándose el viraje a una leishmanina positiva en todos los casos. En la actualidad se están realizando los análisis de los resultados de los exámenes inmunológicos.

Esta parte del trabajo fue ejecutada por el Dr. Héctor De Lima.


Fase II de inmunoprofilaxis
Para esta fase se seleccionó la población de Birongo, en cuyo casco y comunidades vecinas se registró un total de 1.655 habitantes, de ellos 430 (269 del sexo femenino y 161 del masculino) reunían los criterios de inclusión.

Los participantes fueron distribuidos al azar en dos grupos, uno de los cuales recibió dos dosis de la combinación de promastigotes pasteurizados más BCG y el otro recibió tres dosis, con intervalo de seis semanas entre las dosis, además de un tercer grupo que recibió dos dosis de BCG con seis semanas de intervalo entre dosis.

Previamente, a todos los participantes se les aplicó prueba intradérmica de leishmanina, aplicando sólo la dosis a los negativos. Esta prueba se repitió a las seis semanas de recibida la última dosis.

Se aplicaron dos dosis del producto combinado a 116 personas, 96 recibieron tres dosis, y el grupo que recibió BCG tuvo 105 individuos, de los cuales sólo 100 recibieron las dos dosis. 17 de las personas que iniciaron el estudio recibieron solo una dosis del producto combinado. A 28 de los voluntarios se les tomó muestra inicial de sangre y se tomó otra muestra seis semanas después de cada dosis.

Actualmente, ya se han suministrado todas las dosis previstas de la combinación de promastigotes más BCG, y se están aplicando las segundas pruebas intradérmicas de leishmanina a los voluntarios que recibieron las tres dosis. Además, se están tomando las muestras de sangre para los estudios de inmunidad celular a los 28 voluntarios seleccionados para realizarles la prueba.

Este trabajo fue realizado por el Dr. Federico Merckl.


Fase I de inmunoterapia
Se seleccionó la comunidad de Araira, localizada en el Municipio Zamora del Estado Miranda, por ser un área con antecedentes importantes de casos de leishmaniasis y encontrarse actualmente en franca actividad, con un número de 125 casos reportados para el año 2002. Se realizaron una serie de reuniones con las autoridades de salud locales para plantear el trabajo a realizar y lograr su autorización y colaboración en la realización del mismo. El ambulatorio de Araira cuenta con una consulta permanente (lunes, miércoles y viernes) exclusiva para leishmaniasis a cargo de la Dra. Aribel Cedeño.

Se evaluaron 85 pacientes, de los cuales solamente 9 cumplían con los requisitos necesarios para su ingreso al protocolo. Este grupo de 9 pacientes voluntarios, fue sometido a todos los requerimientos del estudio, recibiendo tres dosis a los intervalos indicados. Se realizaron los exámenes de laboratorio prevacunación, repitiéndose en dos ocasiones, posterior a la segunda y a la tercera dosis. Los estudios inmunológicos previos al ingreso fueron realizados a los 9 voluntarios, luego fueron repetidos después de la tercera dosis.

El seguimiento de los efectos colaterales, tanto generales como locales, se realizó sin inconvenientes, mediante el llenado de un folleto diseñado para tal fin y bajo la orientación permanente del inspector de salud. Sólo se observaron efectos colaterales leves y dentro del rango esperado. En la actualidad se está realizando el análisis de los resultados de los exámenes inmunológicos.

Este trabajo fue realizado por el Dr. Héctor De Lima.


Fase II de inmunoterapia
Actualmente en progreso, en el servicio central de Dermatología Sanitaria con sede en el Instituto de Biomedicina. Una experiencia en la comunidad de San Andrés durante un brote, permitió evaluar la eficacia del producto, al tratar 52 pacientes de un total de 62 casos diagnosticados, ya que 10 curaron espontáneamente en el intervalo entre la primera consulta y el diagnóstico. De ellos, 51 curaron y 1 se perdió de control. Ninguno tuvo efectos adversos.

Este trabajo fue realizado por la Dra. Belkis Blanco.

Con respecto a la última experiencia, en el tratamiento de pacientes con lesiones iniciales de LCD (n=3) y pacientes con lesiones mucosas de LCI (n=4), la mayoría de ellos no respondió al tratamiento con antimoniales pentavalentes. En un total de 7 pacientes, el mínimo de dosis varió entre 7 y 10. Actualmente tienen más de un año de observación con aparente curación. (13)



Continua: Referencias

Introducción
Aplicación de la Inmunoterapia
Actividades realizadas en el Instituto de Biomedicina
Referencias

NOTA: Toda la información que se brinda en este artículo es de carácter investigativo y con fines académicos y de actualización para estudiantes y profesionales de la salud. En ningún caso es de carácter general ni sustituye el asesoramiento de un médico. Ante cualquier duda que pueda tener sobre su estado de salud, consulte con su médico o especialista.





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