Se trata de una investigación prospectiva descriptiva, cuantitativa, longitudinal, observacional, no experimental. La población estuvo representada por 36 pacientes en el periodo comprendido entre los años 2021 -2023. Para la recolección de se utilizó una ficha recolectora, que se aplicó en el momento de la admisión de los pacientes que ingresaron con diagnóstico de derrame pleural paraneumónico complicado con empiema. A través de las historias clínicas, se vació la información en el formato de recolección de datos. El instrumento fue validado por tres expertos en el cual dos en área de la temática y uno en el área metodológica y se aplicó una prueba de confiabilidad.

El criterio de inclusión inicial fue: pacientes con derrame pleural paraneumónico complicado.Mientras que de exclusión: pacientes con diagnóstico clínico, imagenológico, bacteriológico confirmado de tuberculosis (TB).

Completan los criterios de inclusión: pacientes con infección pulmonar y derrame pleural con características de empiema (pus en el drenaje pleural) o de derrame paraneumónico complicado (pH menor de 7,0; o pH menor de 7,2 y evidencia de derrame loculado en la radiografía de tórax o en la tomografía computada o la ecografía torácica). Criterios de exclusión: (1). Edad < 18 años; (2). Traumatismo grave, hemorragia o accidente cerebrovascular recientes; (3). Alteraciones de la coagulación o tratamiento anticoagulante; y (4). Drenajes pleurales previos.

Para realizar el procedimiento diagnóstico invasivo, previamente fue descartada una diátesis hemorrágica a través de la determinación de tiempo de coagulación. Se procedió a la administración de 1 mg de atropina vía intramuscular como premedicación, media hora antes del procedimiento, para evitar el reflejo vaso vagal al realizar la toracocentesis diagnóstica más toracotomía mínima con avenamiento pleural, con el paciente en posición decúbito supino, bajo sedación con midazolam tras realizar asepsia del campo quirúrgico, se eligió un espacio intercostal posterior basado en los hallazgos radiográficos a nivel del 5^to o 6^to espacio intercostal línea axilar posterior se infiltró lidocaína al 2 %. Se practica toracocentesis para toma de muestra 40 mL de líquido pleural para estudio citoquímico y bacteriológico.

Se practica una pequeña incisión cutánea con bisturí (5 mm.) seguida de disección roma de los planos musculares y aponeuróticos hasta llegar al plano pleural parietal. Mediante punción en paralelo y bajo se implanta un tubo trócar pig-tail de 20 cm de longitud, con un orificio distal y 6 laterales y un calibre que puede variar de 22 a 24 Fr. Llevándose a cabo avenamiento del espacio pleural, para evacuar el derrame pleural a nivel de la línea axilar posterior, conectado a un sistema de drenaje torácico seco de cuatro cámaras Pleure-evac A 6000 Teleflex Medical™.

Se procede a instilar a través del tubo de drenaje pleural una mezcla contentiva de 100 mL de solución fisiológica (salina) con 250.000 unidades de estreptocinasa. Tras la instilación, se enjuaga el tubo de drenaje torácico con 20 mL de solución fisiológica y se procede a camplear durante cuatro horas. La administración se realizó una vez al día hasta que el débito por el drenaje pleural fuese menor de 100 mL/día o hasta un máximo de 7 días.

Consideraciones éticas-bioéticas. Considerando que es una investigación que involucra a seres humanos, se les explicó a los pacientes, la técnica a ejecutar y las implicaciones de estas, obteniendo por escrito el consentimiento médico legítimamente declarado o informado de todos los pacientes que intervinieron en la investigación, apegado al protocolo de procedimientos intervencionistas pleuro-pulmonares y se les garantizó el total anonimato de su participación.

Asimismo, por involucrar aspectos bioéticos, la investigación se llevó a cabo atento a los reparos ético-morales, e igualmente bajo el enfoque de las normativas vigentes (requisitos de las Good Clínica Practices–GCP, disposiciones regulatorias y adhesión a principios éticos con origen en la Declaración de Helsinki). El comité de bioética del hospital aprobó dicha investigación ya que está enmarcada dentro de los principios bioéticos que rigen este tipo de investigación.

Delimitación de la investigación. La investigación se ejecutó en el período comprendido entre enero 2021 a diciembre 2023 en el Servicio de Cirugía de Tórax, del Hospital Universitario Maracaibo-Venezuela.

Análisis estadístico. Los datos de la encuesta se expresaron como valores absolutos del análisis de las variables cuantitativas se describe en porcentajes y se presentaron en tablas.