Posteriormente a recibir seis ciclos de esta combinación
hormonal con régimen de 21/7 días, no se consiguieron diferencias
significativas en las variables antropométricas evaluadas (p> 0,05),
observándose que al compararlas con las usuarias del DIU, en ambos grupos las
pacientes conservaban su peso y demás mediciones basales; aunado a que no se
presentaron efectos colaterales mayores que obligasen a suspender la
medicación. Estos resultados fueron similares a los reportados por Endrikat (24)
quien reportó que el tratamiento contraceptivo con EE/DRSP (30mcg/3 mg) aunque
mejoraba los síntomas relacionados con la retención hídrica no modificaba el
peso corporal (p= 0,3082); coincidentemente, en estudios realizados a largo
plazo y con diversos contraceptivos, se encontró que el uso de la píldora
anticonceptiva por más de 5 años no era un predictor del incremento de peso a
largo plazo (25). Asimismo, fueron afines a los hallazgos
encontrados en otro estudio (26), donde luego de 6 meses de tratamiento
con EE/DRSP (30mcg/3mg), a pesar de proveer un buen control del ciclo y ser
bien tolerado no hubo cambios significativos en el peso corporal.
De igual forma, otro estudio compara el efecto de esta
formulación hormonal con el del uso de un anillo vaginal, encontrando que los
cambios en el peso corporal promedio fueron relativamente pequeños en ambos
grupos, sin diferencias significativas entre las mediciones basales y las
mediciones al término de 13 ciclos para estos dos contraceptivos (27).
A su vez, Tfayli y Col. (28), posterior a 6 meses de tratamiento con
EE/DRSP (30mcg/3mg) en adolescentes obesas con SOP no encontraron diferencias
significativas en cuanto al peso (102,1 ± 4,9 kg vs. 101,5 ± 5,1 kg; p>
0,05) IMC (37,5±1,7 kg/m² vs. 37,4±1,8 kg/m²; p> 0,05) o a la circunferencia
abdominal (104,8± 4,5 cm vs. 106,9±4,0 cm).
Contrariamente, una investigación española(3)
encontró un aumento estadísticamente significativo tanto del peso en
aproximadamente 1,100 gr. (p=0,00017) como del IMC en 0,44 (p=0,045), el cual
resultó ser el mayor aumento al compararlo con otros tres grupos que recibieron
diferentes contraceptivos hormonales y por distintas vías de administración. Asimismo,
otro estudio que comparaba EE/DRSP versus un anillo vaginal, luego de 12 meses
de uso, reportaron que las usuarias de este ACO manifestaban principalmente el
aumento de peso, acné o labilidad afectiva como los principales efectos
indeseables presentados (29).
La mayoría de las publicaciones encontradas reportan un
efecto benéfico de EE/DRSP sobre el peso corporal, inclusive al compararlo con
otras formulaciones hormonales como EE/Desogestrel (30mcg/150mg), donde los
grupos que recibieron EE/DRSP (30mcg/3mg) tuvieron una disminución
significativa (p < 0.01) en el peso de - 0.28 kg luego de 13 ciclos de
tratamiento; siendo mejor que EE/Desogestrel en términos de control de peso (30,
31). No obstante, otra investigación encontró que aunque la disminución del peso
corporal no era significativa con EE/DRSP al compararlo con desogestrel, demostraba
buen control del ciclo, beneficios sobre la condición de la piel, actividad
antiandrogénica significativa y efecto positivo sobre la composición de
electrolitos séricos y el perfil lipídico (9).
Por su parte, al comparar la eficacia de EE/DRSP (30mcg/3mg)
en contraposición a gestodeno/EE (30mcg/75mg) se consiguió que el ACO con DRSP
reducía significativamente los valores del IMC posterior al sexto ciclo (32).
Asimismo, comparando EE/DRSP (30mcg/3mg) particularmente con EE/Levonogestrel
(30mcg/150mg), se determinó que el ACO contentivo de DRSP tenía mayores efectos
benéficos tanto sobre el peso corporal, la presión sanguínea y la prevalencia
del síndrome premenstrual (33, 34).
Adicionalmente, EE/DRSP ha demostrado utilidad en el
tratamiento del síndrome de ovario poliquístico (SOP); al respecto, otra
investigación efectuada en una población de mujeres venezolanas con esta
patología determinaron que el uso de un ACO que contiene EE/DRSP (30mcg/3mg) conducía
a una reducción no significativa del peso corporal de este grupo de pacientes (35).
Este efecto benéfico de EE/DRSP (30mcg/3mg) también se ha demostrado al
compararlo con EE/Desogestrel (30mcg/150 mcg) en mujeres con SOP, al producir
una reducción significativa (p < 0,05) del IMC en 0,52 kg/m2 luego de 6
meses de tratamiento (36).
En tanto que, Ilie y Col. (37), encontraron en
mujeres con sobrepeso u obesas que tenían diagnóstico de SOP, que posterior a 6
meses de tratamiento con EE/DRSP (30mcg/3mg) mas metformina (1700 mg/día) se
encontraba una mejoría en la composición corporal con reducción significativa del
IMC (28,44 ± 1,24 kg/m2 vs. 26,51 ± 1,00 kg/m2; p <0,001), porcentaje total
de grasa (p= 0,018) y masa magra (p= 0,009); más no así en el ICC (0,83 ± 0,07
vs. 0,82 ± 0,01; p= 0,071). Contrariamente, en las mujeres delgadas con SOP después
de 6 meses de tratamiento anticonceptivo con EE/DRSP (30mcg/3mg) se evidenció
un aumento significativo del porcentaje total de grasa (p= 0,035) y en el porcentaje
de grasa troncal (p= 0,014); a pesar de no evidenciarse cambios en el peso
corporal, IMC e ICC (38).
Kaya y Col. (39), al término de 6 meses de
tratamiento en mujeres con SOP con EE/DRSP combinado con metformina, observaron
una pérdida de peso significativa y disminución en el IMC (75,3±13,3 kg vs 72,3±13,5
kg y 31,7±7,3 kg/m² vs 30,4±7,3 kg/m²; p = 0·001, respectivamente); por el
contrario, aquellas mujeres que sólo recibieron EE/DRSP, tanto el IMC como el
peso corporal no fueron significativamente diferentes después de 6 meses de
tratamiento (68,8±18,3 kg vs. 71,6 ± 21,2 kg y 26,4±6,2 kg/m² vs. 27,4± 6,9
kg/m²; p= 0,159 y p= 0,149, respectivamente).
Asimismo, se evidenció en otra investigación realizada en mujeres delgadas con
SOP donde luego de 6 meses de tratamiento con EE/DRSP (30mcg/3mg) no se
encontraron cambios en el IMC ni en el ICC; mientras que en el grupo de
pacientes a las que se les adicionó metformina (1700mg/día) resultó en una
reducción en el IMC (40).
Por otra parte, es bien sabido que la obesidad está
relacionada con un aumento en las enfermedades cardiovasculares y metabólicas (23);
por tanto contar con una formulación anticonceptiva con pocos o leves efectos
colaterales y que aunado ofrezca beneficios más allá de la contracepción, como
lo demostrado sobre el peso corporal; facilitará la aceptación y cumplimiento
del método contraceptivo (41-43). No obstante, si bien los
resultados del trabajo informa el evidente beneficio de la anticoncepción
hormonal combinada con EE/DRSP sobre el peso corporal y los demás indicadores
antropométricos estudiados en estas mujeres, el tipo y diseño de la
investigación realizada, presenta algunas limitaciones para efectuar un
análisis de causa-efecto directo, puesto que esto estudios cuasi-experimentales
no consideran un control riguroso para la selección y aleatorización de la muestra;
asimismo, el estudio tiene limitaciones para que los resultados sean
generalizables, puesto que el tamaño de los grupos evaluados fue algo estrecho.
Conclusión: La anticoncepción hormonal combinada con EE/DRSP
(30mcg/3mg) es eficaz sobre las mediciones antropométricas, sin modificar tanto
el peso corporal, circunferencia abdominal, IMC e ICC, luego de su uso por seis
ciclos; lo cual garantizaría la aceptación del método contraceptivo al no
provocar un aumento en el peso corporal. En virtud a los beneficios de la combinación EE/DRSP demostrados en este y otros
estudios, puede recomendarse este anticonceptivo en la práctica clínica, puesto
que ha demostrado tener eficacia terapéutica contraceptiva y control del ciclo
menstrual con muy pocos o leves efectos adversos y sin alterar el peso corporal;
lo cual favorecería la aceptación y cumplimiento del método entre las mujeres
que acuden a solicitar consejería reproductiva.
Conflictos
de intereses: No existe
relación entre la empresa farmacéutica fabricante del producto y el personal
adscrito a la investigación; siendo el medicamento suministrado por la farmacia
de la institución ámbito del estudio.