A. Diseño del estudio

La presente investigación corresponde a un estudio de serie de casos clínicos incidentes (1). Fue diseñado con el fin de detectar las interacciones medicamentosas, en pacientes ingresados a la Unidad de Cuidados Intensivos del I. A. HULA desde el 1º de junio hasta el 31 de agosto del año 2003. Se utilizó un Software computarizado validado y registrado como: Bases Estadísticas de las Interacciones Medicamentosas " TOXI-MED " de la Corporación Carlex, C. A., creado por el Dr. Edgard Arenas en el año 1994 ( 2 ), que tiene la particularidad de ser Interactivo y permite accesar a datos sobre las especialidades farmacéuticas de acuerdo al nombre genérico y asociarlos con los fármacos que recibe el paciente, arroja un listado de posibles interacciones medicamentosas y los síntomas que pudieran esperarse. Incluye además datos complementarios sobre los hábitos del paciente e incorpora comentarios acerca de la interacción y su referencia bibliografica. Es de notar que si la combinación de fármacos dada no aparece en el listado disponible, se considera que hasta la fecha no se ha reportado interacción de carácter clínico significativo.

B. Muestra seleccionada en este estudio

Se seleccionó toda la serie clínica de pacientes poli medicados entre 14 y 90 años ingresados al servicio de Cuidados intensivos del Instituto Autónomo Hospital Universitario de los Andes, desde el 01 de junio hasta el 31 de agosto del año 2003, para ser tratados al menos 24 horas; que en la orden médica tienen más de dos medicamentos y que no se deba a intoxicación medicamentosa.

C. Métodos de procedimiento

Una vez ingresado el paciente y con indicación de más de dos medicamentos en su orden médica, se identificaron los nombres de los fármacos y se introdujeron en la base de datos " TOXI - MED " ( 2 ); posteriormente, se describió la probable interacción entre dichos fármacos y la afección más frecuente por órganos y sistemas. Dicha información se colectó a través de un formato. Las interacciones fueron revisadas por el grupo de trabajo y por cada interacción detectada se determinó el grado de relevancia clínica.

D. Procesamiento de los datos

Se utilizó un formato para la recolección de datos los cuales incluyeron: Edad, género, diagnóstico de ingreso, medicamentos que interactúan, efecto, tipo, severidad e importancia clínica, potencial o teórica de la probable interacción. Se almacenaron en el programa estadístico: Spss / PC 10. 0 para Windows ( Statistics Page for the Social Sciences ). (14) Posteriormente se procesaron de acuerdo al manual de decodificación, que permitió establecer de inmediato las interacciones medicamentosas probables y su categorización de acuerdo a los objetivos planteados.

E. Esquema de análisis

Se realizó un análisis estadístico descriptivo de las variables demográficas y clínicas obtenidas de la muestra de pacientes admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Instituto Autónomo Hospital Universitario de los Andes. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar. Las variables categóricas se expresaron como números absolutos y porcentajes. Se utilizaron tablas, gráficos de barras y diagramas sectoriales para describir la distribución de frecuencias de las interacciones medicamentosas detectadas en el grupo de pacientes estudiados, en relación a: grupos de edades, género, grupos de medicamentos, tipo de interacción (farmacocinética-farmacodinámica), severidad de la interacción, significancia clínica de la interacción y sistema orgánico afectado por la interacción.