Reclutamiento y selección
El
estudio se realizó en la Unidad de Farmacología Clínica de la Facultad de
Farmacia, donde participaron 708 sujetos
(389 del sexo femenino), con edades comprendidas entre 18 y 83 años, que
cumplían con los criterios de inclusión y que fueron captados en unas Jornadas de despistaje diabetes e
hipertensión realizadas previamente en
la misma Unidad, quienes fueron convocados a una segunda consulta entre las 7 y
8 a.m., para la toma de una muestra sanguínea, la recepción de una muestra de
orina de 24 horas, el registro de la PA y las mediciones antropométricas.
Criterios de inclusión:
pudieron ingresar al estudio, sujetos mayores de 18 años, con Índice de Masa
Corporal (IMC) ≥ 25 Kg/m2, con o sin diagnóstico de diabetes e
hipertensión. Criterios de exclusión:
No fueron incluidos sujetos con
enfermedades mentales y mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Aspectos éticos:
este protocolo de investigación, fue aprobado por el Comité de Bioética del
Hospital Universitario de Caracas y los
participantes firmaron un consentimiento informado para poder ingresar al
estudio, todo esto en apego a la Convención de Helsinki para experimentación con
seres humanos (1964 y revisión del 2013),
la Ley de Ejercicio de la Medicina y las Normas de Investigación Clínica
del Ministerio del Poder Popular para la Salud.
Registro de los parámetros
antropométricos y cardiometabólicos
Para
la medición de la PA, se utilizó un
equipo automatizado (Accutorr Plus, Datascope,
New Jersey, USA) y se realizaron cinco lecturas con un minuto de
separación entre cada medición, luego de 15 minutos de reposo en posición sentada.
Para
las mediciones antropométricas se registró, luego de haber vaciado la vejiga
urinaria, el peso en Kg, la estatura en metros, para el cálculo del IMC y el
diámetro de la Circunferencia Abdominal (CA) en cm, a nivel de las crestas
ilíacas, para determinar la adiposidad central.
Para
la determinación sérica de glicemia, colesterol total, triglicéridos y c-HDL,
se le tomó a cada sujeto una muestra de 10 mL de sangre en un tubo sin
anticoagulante, mediante venopunción
directa en la región antecubital, la cual fue centrifugada a 3000 rpm durante
15 minutos y seguidamente, el suero resultante se separó en alícuotas y se congeló a -70°C hasta el momento de los
ensayos. Estas determinaciones se realizaron por métodos enzimáticos y se
midieron por espectrofotometría, utilizando para ello reactivos INVELAB y el equipo STAT FAX 1904 Plus (Awareness Technology, Inc.,
USA). Los valores de c-LDL se calcularon por la fórmula de
Friedewal, ya que se cumplían los criterios para su aplicación. Las
determinaciones de sodio urinario se realizaron
usando un electrodo ión selectivo, con el equipo EasyLyte Plus Na/K/Cl
analyzers (Medica Corporation MA 01730-1413 USA).
Para
estudiar el comportamiento de los parámetros antropométricos y
cardiometabólicos según la edad, se estratificaron a los sujetos en 3 grupos: G1
(de18 a 39 años), G2 (de 40 a 60 años) y G3 (de 61 a 83 años). Para evaluar el
comportamiento de la natriurésis según el ITCH, los sujetos fueron divididos en
dos grupos, tomando en cuenta el valor de la mediana del ITCH el cual fue de
2,34.
Análisis estadístico
Los
resultados se expresaron como el valor de la media ± el error estándar de la
media (m ± EEM). Se evaluó la distribución de los datos a través de la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Se
aplicó la prueba t de Student- Fisher o el análisis de varianza seguido de la
prueba de Newman Keuls, para la comparación entre dos o tres grupos
respectivamente. Las correlaciones entre las variables fueron realizadas con la
prueba de correlación de Pearson.
En todos los análisis, se consideraron estadísticamente significativos valores
de p < 0,05. Para los cálculos se
utilizó el programa estadístico GraphPad Prism
Versión 3.02.
