Se practicó una investigación de tipo comparativa
con diseño transeccional y cuasi experimental, con postprueba únicamente y
grupos intactos. La población o universo de estudio estuvo representada por la totalidad de los pacientes quirúrgicos
atendidos en las salas de quirófanos del Servicio de Anestesiología del referido
centro asistencial. De éstos, mediante un muestreo intencionado y no
probabilístico, se tomaron 60 pacientes
quirúrgicos ubicados dentro del grupo etario de los adultos jóvenes y se
separaron en dos grupos pareados en relación al tipo de fármaco empleado para
la reversión del bloqueo neuromuscular.
Se fijaron los siguientes criterios de inclusión para
la conformación de los grupos: (a) edad entre los 20 y 40 años, (b) clases ASA
I y II, y (c) ausencia de enfermedades o medicamentos que alteren la placa
neuromuscular o que pudiesen modificar el bloqueo (obesidad, enfermedades renales,
hepáticas o neuromuscular, polineuropatías, alteraciones iónicas, hipotermia o
fiebre). Todos los participantes suministraron voluntariamente su consentimiento
informado para su inclusión en el protocolo de estudio; el cual fue previamente
aprobado tanto por el comité de bioética de la institución ámbito de estudio
como por el consejo técnico de la División de Estudios para Graduados de la
Facultad de Medicina de la Universidad del Zulia.
Se procedió a monitorizar de forma
habitual al paciente con electrocardiografía, pulsioximetría, presión arterial
no invasiva, temperatura y capnografía. El bloqueo neuromuscular se monitorizó
previa preparación cutánea y calibración conforme a las normas internacionalmente
recomendadas mediante un Reloj-TOF SX (Schering-Plough;
Dublín, Irlanda) sobre el
músculo adductor pollicis ante estímulo ulnar tipo tren de cuatro (train of
four o TOF) con determinación del número de respuestas al TOF (0 a 4), del T1
(% respecto a la amplitud del estímulo basal de la 1ª respuesta del TOF) y
TOF-ratio (TR) o cociente expresado en porcentaje de la amplitud de la 4ª
respuesta del TOF / 1ª respuesta).
Los pacientes fueron distribuidos en
dos grupos pareados: grupo A (Sugammadex) o grupo B (Neostigmina), siendo la
técnica anestésica restante idéntica en ambos casos: inducción con Tiopental y Fentanilo;
se realizó la relajación muscular con Rocuronium a dosis de 0,6 mg/Kg de peso,
seguido de intubación orotraqueal y conexión a ventilación mecánica. El
mantenimiento anestésico se efectuó con una mezcla gaseosa de oxígeno y óxido
nitroso con fracción inspirada de oxígeno al 50% e Isoflurano, a dosis de 1,3
veces la concentración alveolar mínima.
Al finalizar la cirugía, aquellos
pacientes con TOF > 75% se excluían por presentar recuperación espontánea del
bloqueo. Cuando el TOF fue inferior al 75% se revertió el BNM residual en
función del grado de bloqueo, con 0,035 mg/kg de Neostigmina o 2 mg/kg de Sugammadex;
procediéndose a registrar el tiempo necesario para obtener un TOF del 75% o más
desde el momento de la administración del medicamento y a monitorizar los
efectos adversos que pudiesen presentarse.
Se tomó como técnica para la
recolección de los datos la observación directa, mediante la observación
repetida de las repuestas a dos fármacos diferentes para la reversión del
bloqueo neuromuscular inducido por rocuronium en dos grupos diferentes, y se utilizó una ficha de trabajo para el registro de
la información obtenida con la manipulación de la variable estudiada. Los datos obtenidos se introdujeron en
una base de datos y se empleó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales
(SPSS), versión 18, ejecutándose un tratamiento estadístico de tipo descriptivo;
en este sentido, los tiempos de recuperación del bloqueo en ambos grupos se
expresaron mediante frecuencias absolutas y relativas (porcentajes), medidas de
tendencia central (medias) y de dispersión (desviación estándar). Para realizar
la comparación de los resultados obtenidos entre los dos grupos de pacientes a
evaluar, se utilizaron las pruebas del Chi cuadrado para datos cualitativos y
la T de Student para los cuantitativos; ambas con una nivel de confianza del
95% y significancia de p < 0,05.