La vacuna contra el rotavirus está indicada para la prevención rutinaria de la diarrea y su complicación más grave: la deshidratación, causada por este virus. Existen actualmente dos tipos de vacunas aprobadas y precalificadas por la Organización Mundial de la Salud una monovalente de origen humano (Rotarix®) y otra polivalente de origen bovino y humano (Rotateq®).

Composición

Vacuna monovalente de rotavirus vivos atenuados humanos, contiene el serotipo G1 [P8] disponible en Venezuela y es la usada actualmente en el esquema oficial del Ministerio del Poder Popular para la Salud MPPPS (Rotarix®).

Vacuna pentavalente obtenida del reapareamiento de cepa bovina y humana. Contiene los serotipos G1- G2, G3, G4, y P, disponible en el sector privado (Rotateq®).

Inmunogenicidad y Eficacia

Vacuna monovalente (Rotarix®): se alcanza una seroconversión alrededor de un 80% con dos dosis . La eficacia de la vacuna contra cualquier gastroenteritis por rotavirus estuvo comprendida entre 79,6 y 92,1%. La eficacia en la prevención de la hospitalización por gastroenteritis por rotavirus es del 100%.

Con la vacuna (Rotateq®): se alcanza una seroconversión en el 93-100% de los vacunados con tres dosis La eficacia con pauta completa de tres dosis frente a gastroenteritis por rotavirus de cualquier gravedad es del 75%, llegando la 98% en la protección frente a gastroenteritis severa por rotavirus, con una reducción del 86% en la demanda de visitas médicas y del 94,5% de las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus.

Esquema de vacunación, Dosis y Vía de Administración

Vacuna Monovalente (Rotarix ®) una dosis de 1 ml para administrar vía oral, se administran 2 dosis dentro de los primeros 8 meses. Lo ideal es colocar la primera dosis a los dos meses de vida y la segunda a los cuatro meses de vida. En caso contrario el siguiente esquema es el indicado: 1era dosis: desde las 6 semanas de vida hasta 14 semanas y 6 días (3 meses + 2 semanas + 6 días) y la 2da dosis: con un mínimo de 4 semanas entre las dos dosis, máximo 8 meses y 0 días para aplicar la última dosis.

Vacuna Pentavalente (Rotateq®) tres dosis que se aplican vía oral a los 2, 4 y 6 meses de edad, puede aplicarse hasta los ocho meses de vida.

Efectos Adversos

Los estudios de seguridad que han incluido a más de 60.000 niños demuestran que el perfil de reacciones adversas observado en los lactantes que recibieron la vacuna, fue similar al perfil de reacciones adversas observado en los lactantes que recibieron placebo.

Contraindicaciones y Precauciones

Hipersensibilidad conocida después de la administración previa de la vacuna o a cualquier componente de la vacuna. Lactantes con cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal crónica, incluyendo cualquier malformación congénita del tracto gastrointestinal no corregida. Se sugiere diferir en lactantes con enfermedad aguda, diarrea y vómitos. No hay hasta ahora suficientes estudios que avalen su aplicación en niños con VIH y/o sus familiares contacto cercanos.

Interacciones

Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas. En relación a la vacuna polio oral, la administración simultanea o con intervalo de 15 días no evidencia afectación de la respuesta inmunológica para cada vacuna, por lo tanto puede administrarse simultáneamente con VPO.

VACUNA BCG

La vacuna BCG (Bacilo de Calmette y Guérin) previene la enfermedad por tuberculosis (TBC) diseminada: tuberculosis miliar y la meningitis tuberculosa, no previene contra la infección contra el Mycobacterium tuberculoso.

Composición

La vacuna con BCG está constituida por bacilos vivos atenuados preparada a partir de cultivos de una subcepa que proviene de la cepa madre del bacilo bovino de Calmette-Guerin (1921). Consta de bacilos BCG liofilizados, equivalentes a 2-6 millones de microorganismos viables, dependiendo del tipo de vacuna utilizada. En Venezuela se administra actualmente la cepa Danesa 1331.

Objetivo de la vacunación con BCG

Producir la primoinfección inocua por la cepa vacunal, antes de que se realice la primoinfección por el Mycobacterium tuberculoso potencialmente dañina.

Inmunogenicidad y eficacia

La inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna BCG ha sido objeto de una importante controversia en los últimos años, en 1994 se publicó un metanálisis de la bibliografía médica más importante en la que se examinan 1.264 artículos, 70 de ellos sobre la vacuna. La conclusión fue que la BCG proporciona una protección entre 50% y 70% frente a la enfermedad tuberculosa, en especial previene frente a la meningitis tuberculosa y la tuberculosis miliar durante la edad infantil.

Indicaciones

La BCG se debe aplicar en la etapa de recién nacido, con un peso mayor de 2.000 g hasta los siete años sin test tuberculínico (ppd) previo. Entre un 10% a 20% de los pacientes que no desarrolla cicatriz por BCG puede considerarse inmunizado, por lo que se recomienda no revacunar en caso de no localizarse cicatriz.

Dosis y vía de administración

La dosis es de 0,1 ml, administrada únicamente por vía intradérmica en la cara externa del brazo derecho, a nivel de la inserción distal del deltoides, 1 sola dosis. No se indica revacunar. Se aplica actualmente en Venezuela hasta los 7 años.

Evolución post vacunal

Cuando la técnica es correcta, se forma un habón de aproximadamente 0,3 a 0,5 cms de diámetro, con característica de piel de naranja que desaparece en quince a treinta minutos. Dos a tres semanas después de la vacunación se desarrolla un nódulo eritematoso que puede aumentar en una a dos semanas más, el cual puede abscedarse y formarse una pequeña ulcera que cicatrizará espontáneamente en cuatro a ocho semanas, dejando una cicatriz generalmente menor a 10 mm. de tamaño. Esta lesión local no requiere tratamiento ni deben usarse apósitos, ya que cura sola. Se recomienda solo limpiar con agua y jabón de ser necesario. Si la técnica de vacunación se aplica correctamente, con una vacuna conservada en buenas condiciones, los test tuberculínicos tres meses después del BCG deben ser positivos en el 95 % de los casos.

Complicaciones

Las reacciones locales importantes, abscesos locales subcutáneos y úlceras extensas 1.000/100.000, suelen ser consecuencia de una inadecuada técnica de administración, con inyección demasiado profunda (subcutánea en lugar de intradérmica). Adenitis inflamatoria regional 5.000-10.000/100.000. Adenitis supurada 100-2.000/100.000. La conducta debe ser expectante y tratar con antibióticos en caso de signos francos de flogosis. Adenomegalias múltiples, lesiones diseminadas, no fatales o fatales, dependiendo del estado inmunológico del paciente; se pueden presentar: BCG-itis generalizada 0,01/100.000, Lupus 0,5/100.000, Osteítis del recién nacido 6-25/100.000,

Contraindicaciones

Cuando clínicamente existe enfermedad tuberculosa. Personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas. Neonatos con menos de 2.000 g de peso al nacer Pacientes con desnutrición grave. Niños con enfermedades cutáneas generalizadas (enfermedades sépticas o eczemas generalizados). Hijos de madre HIV (+) hasta que se tenga el diagnóstico certero de que el niño es seronegativo.

Interacciones

La experiencia muestra que la asociación de BCG con otras vacunas no produce, por lo general, aumento de la reactogenicidad ni modificaciones en la respuesta vacunal, aunque deben aplicarse en lugares anatómicos diferentes. No debe aplicarse ninguna vacuna en el mismo brazo utilizado para la BCG en los meses posteriores a su aplicación, debido al riesgo de linfadenitis

Conservación

Temperatura de 2 - 8º C protegida de la luz. La luz solar directa en 5 minutos destruye 50% de los bacilos y en 15 minutos, si es indirecta. Reconstituida, perdura 6 horas cuando se conserva adecuadamente, con protección solar y en condiciones asépticas, preferiblemente con el frasco dentro de un taco de madera.

Presentación

Liofilizado con solvente, viales multidosis. De 10 y/o 20 dosis.