Vacuna
antineumocóccica
La vacuna contra el neumococo protege
de infecciones como: otitis media, sinusitis y meningitis.
Vacunas
disponibles
Vacuna Conjugada de 07 serotipos
(Prevenar®)
Vacunas Conjugada de 10 serotipos
(Synflorix®)
Vacuna Conjugada de 13 serotipos
(Prevenar-13®)
Vacuna Polisacárida de 23 serotipos
(Neumo-23® o Neumovax®)
VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCO
DE 7 SEROTIPOS (PVC-7)
Esquema recomendado de Vacuna Conjugada Heptavalente
EDAD
|
SERIE
PRIMARIA
|
DOSIS
REFUERZO
|
2 A 6 meses
|
3
dosis (6-8 sem)
|
1 dosis a los 12 o 15 m
|
7 a 11 meses
|
2 dosis(6-8 sem)
|
1 dosis a los 12 o 15 m
|
12 a 23 meses
|
2 dosis( 6-8 sem)
|
No
|
24 a 59 meses sanos
|
1 dosis
|
No
|
24 a 59 meses de riesgo
|
2 dosis( 6-8 sem)
|
No
|
En pacientes de alto
riesgo se recomienda
el uso de
esquemas secuenciales de vacuna
de 7 s y vacuna polisacárida de 23 s
como se indica en la tabla
3, o con vacuna 13v como se describe más adelante
Efectos Adversos
Reacciones locales en el sitio
de administración tales como eritema, dolor e induración.
Reacciones sistémicas: fiebre mayor
a 38º C en las primeras 48 horas postvacunación.
Contraindicaciones
y Precauciones
Hipersensibilidad a alguno de los principios activos o
algún excipiente o al toxoide diftérico.
Interacciones con
otras vacunas
Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas.
Presentación
Unidosis prellenada de 0,5 ml, inyectadora de 1cc
Vacuna Neumococo conjugada de 10 serotipos (PCV-10)
Composición
Conjugada con la Proteína D del
Haemophilus influenzae no tipificable para 8 de los serotipos neumococicos
1-4-5-6B-7F-9V-14-23F (todos 1 microgramo por dosis excepto el 4 que son 3
microgramos por dosis) y el toxoide tetánico al 18C y el toxoide diftérico al
19F, estos últimos a 3 microgramos por dosis. Adyuvante de 0,5 microgramos de
Fosfato de aluminio.
Inmunogenicidad
y eficacia
No presenta inferioridad comparada con
PVC-7 de acuerdo con los criterios establecidos por OMS. La cobertura de los
serotipos y por ende la eficacia de la vacuna varía según la región y según la
prevalencia de los serotipos.
Esquema
de vacunación, Dosis y vía de administración.
Se aplican 3 dosis de 0,5 ml, vía
intramuscular, con intervalos de al
menos un mes entre las dosis se
recomienda una dosis de refuerzo, 6
meses después de la 3era dosis preferiblemente entre 12 y 15 meses. Puede
iniciarse de las 6 semanas de vida hasta los 2 años. Puede ser utilizado como
refuerzo en los niños que recibieron su esquema completo con PVC-7.
Perfil
de seguridad y reactogenicidad es similar a la PVC-7
Efectos
Adversos
Reacciones locales en el sitio de
aplicación, irritabilidad, pérdida del apetito y fiebre
son los efectos más comunes.
Contraindicación
y Precaución
Hipersensibilidad a alguno de los
principios activos o excipientes de la vacuna.
Interacciones:
Puede administrarse simultáneamente
con otras vacunas.
Presentación
Vial de unidosis prellenada con 0,5
ml. Viales multidosis.
ESQUEMA
DE INMUNIZACION PRIMARIO PARA PCV 10 SUGERIDO EN NIÑOS DE 06 SEMANAS A 23 MESES
DE EDAD
Edad meses
|
Esquema primario
|
Refuerzo
|
2 a 6
|
3 dosis
|
Una dosis de
refuerzo al menos 6 meses después de la última dosis del esquema primario
|
7 a 11 meses
|
2 dosis
|
Una tercera
dosis entre los 12 a 15 meses; con un intervalo de al menos 2 meses después
de la última dosis del esquema primario
|
12 a 23 meses
|
2 dosis con un intervalo de al menos 2 meses entre las dosis
|
No se ha
establecido la necesidad de un refuerzo
|
VACUNA NEUMOCOCO CONJUGADA DE 13 SEROTIPOS
Composición
2 mcg de los
polisacáridos capsulares de los serotipos 4, 9V, 14, 19F, 23F y del
oligosacáridos del 18C, 4 mcg del serotipo 6B, 20 mcg , estos eran los
componentes de la vacuna heptavalente Neumococo 7 la cual en el año 2010 es
suplantada por la Neumococo 13 v que contiene adicionalmente los serotipos 1,
3, 5 6A, 7F Y 19A este último asociado con alta resistencia, estos
serotipos están conjugados a la proteína
transportadora CRM197 igual que la neumococo 7V y 0,125 mg de fosfato de aluminio como adyuvante.
Inmunogenicidad
Es timo dependiente. Induce respuesta en niños menores de 2 años dado que desencadena una respuesta
dependiente de células T, por lo tanto
induce memoria inmunológica y la inmunidad protectora es sostenida y prolongada. Se ha comprobado que reduce el estado de portador nasofaríngeo en los
vacunados.
Eficacia
Hasta de 95% para
los serotipos incluidos en la vacuna en EUA. La cobertura de serotipos y por
ende la eficacia varía según la región
considerada pues la prevalencia de serotipos es variable de región a región:
en EUA, Canadá, Australia 80-90% de los serotipos relacionados con
enfermedad neumocócica están incluidos en la vacuna, en Europa y África 70-75%, en América
Latina 65% y en Asia 50%
Esquema de
vacunación, dosis y vía de administración
Se aplican 0,5 ml
vía intramuscular a partir de los 2
meses de edad hasta los 5 años, siguiendo el esquema recomendados en la tabla
siguiente:
ESQUEMA RUTINARIO DE VACUNACIÓN PARA LA VACUNA NEUMOCOCO
13
Edad a la
primera dosis (meses)
|
Series
primarias de PCV13
|
Dosis de
refuerzo de PCV13**
|
2 a 6
|
3 dosis
|
1 dosis a la edad 12 a 15 meses
|
7 a 11
|
2 dosis
|
1 dosis a la edad 12 a 15 meses
|
12 a 23
|
2 dosis
|
No
|
24 a 59 (niño sano)
|
1 dosis
|
No
|
24 a 71 (niños con ciertas enfermedades crónicas o condiciones de
inmunosupresión)
|
2 dosis
|
No
|
*el intervalo
entre dosis es de 8 semanas, excepto para niños vacunados a la edad menor de 12
meses para quienes el intervalo mínimo entre dosis es 4 semanas. Edad mínima de
la primavera dosis es 06 semanas
** Administrar la
dosis de refuerzo al menos 8 semanas después de la dosis previa
Niños de 6 a 18 años de edad con condiciones de riesgo elevada para
enfermedad invasiva neumococcica
Una dosis de PCV
13 debe ser administrada en niños de 6 a 18 años de edad con enfermedad
Drepanocítica, VIH u otra condición de inmunosupresión, implante coclear o
fístula de fluido cerebroespinal, independientemente de las dosis previas de
PCV7 anteriores o vacuna polisacárida
neumococo 23 (PPSV23) recibidas
VACUNA
POLISACÁRIDA ANTINEUMOCOCCICA DE 23 SEROTIPOS
Composición
La vacuna contiene 25 mcg de antígenos
polisacáridos capsulares purificados pertenecientes a 23 serotipos de S. pneumoniae
(1-2-3-4-5-6B-7F-8-9N-9V-10A-11A-12F-14-15B-17F-18C-19A-19F-20- 22F-23F-33F)
disueltos en solución salina isotónica. Un 85 a 90% de
estos serotipos se relacionan con
enfermedad neumocócica invasiva en países desarrollados y en vías de
desarrollo.
Inmunogenicidad y eficacia
Respuesta
independiente de células T, por lo tanto, no induce memoria inmunológica, debe
seraplicada a partir de los 2 años y el período protector es limitado. Eficacia
de un 61 a 75% en niños mayores de 2
años y adultos. Efecto protector en grupos de riesgo. Algunos serotipos podrían
ser no inmunogénicos.
Indicaciones
No esta indicada
como inmunización de rutina en los calendarios de vacunación.
Niños mayores de 2 años que cursen con
alguna de las siguientes condiciones:
Riesgo alto (tasa de ataque 150 casos o mas /100.000 al año.)
- Enfermedad Drepanocítica, asplenia congénita o adquirida, disfunción
esplénica.
- Infección por VIH
Riesgo alto supuesto (no se calculan las tasas de ataque)
- Deficiencia inmunitaria congénita; algunas deficiencias de
linfocitos B (humoral) o linfocitos
T; deficiencias de complemento (particularmente C1,C2,C3 y C4) o
trastornos fagocíticos (se excluye
la enfermedad granulomatosa crónica)
- Cardiopatía crónica (en particular la congénita cianótica y la
insuficiencia cardiaca)
- Neuropatía crónica (incluida el asma tratada con dosis altas de
esteroides orales)
- Fugas de Líquido
cefalorraquídeo por malformaciones congénitas, fractura de cráneo o
procedimientos en el SNC.
- Insuficiencia renal crónica, incluido síndrome nefrótico
- Enfermedades con terapia inmunosupresora
o radioterapia (incluidas neoplasias
malignas, leucemias, linfomas y enfermedad de Hodgkin) y transplante de órgano sólido
- Diabetes Mellitus
- Implantes cocleares.
Esquema de vacunación, dosis y vía de administración
- 1 dosis de 0,5
ml V.I.M en mayores de 2 años
pertenecientes a los grupos de riesgo.
- En adición a la la
PCV13 recibidas en niños mayores de 2 años de edad se debe administrar una
dosis de PPSV23, 8 semanas después de la última dosis de PCV13 una vez se
conozca el diagnostico de
enfermedad crónica
- Las dosis de PCV13
deben ser completadas antes de administrar la PPSV23.
- Niños con PPSV23
previa pueden recibir la dosis de PCV13 recomendadas según su edad y
riesgo.
Efectos Adversos
Reacciones
locales leves tipo eritema y dolor en el
sitio de administración en las 48 horas siguientes a su aplicación hasta en un
50% de los casos que son más comunes con la aplicación subcutánea, en adultos
jóvenes y en pacientes con títulos altos de anticuerpos contra el neumococo. En
menos del 1% se describe fiebre, cefalea, mialgias, artralgias, adenitis y
trombocitopenia.
Contraindicaciones y precauciones
Anafilaxia a
dosis previas. Infección aguda.
En pacientes que
serán sometidos a terapias inmunosupresoras, se realizará la vacunación si es
necesaria 2 semanas antes o se diferirá hasta 3 a 4 meses después de la
terapia.
No se recomienda
en embarazadas.
En pacientes que
serán sometidos a esplenectomía programada, debe ser colocada 2 semanas antes
de su realización.
Interacciones con otras vacunas: No se han descrito.
Revacunación
Hoy en día es
motivo de revisión y debate. El Advisory Committee on Immunizatin Practices
(ACIP) recomienda la segunda dosis de vacuna de neumococo de 23 solo para los niños pertenecientes a los
siguientes grupos: portadores de asplenia por cualquier causa, síndrome
nefrótico, inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (VIH/SIDA, leucemia,
linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, enfermedad renal crónica,
terapias inmunosupresoras, tras trasplante de órganos sólidos o médula ósea)
Los niños entre 2 y 10 años recibirán la segunda dosis de 3 años después de la
vacunación inicial y los mayores de 10 años 5 años después.
Presentación
Jeringa prellenada unidosis, viales unidosis y viales
multidosis