Acumulado Enero - Diciembre 2023 (93 - 96) 93
ISSN 1317-987X
 
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De interés
 





Expansión del tratamiento antirretrovial en entornos de recursos limitados

Apéndices


Tipo de fármaco/Fármaco

Dosis

RTI nucleósidos

Zidovudina (ZDV)

300 mg dos veces al día

Estavudina (d4T)

40 mg dos veces al día
(30 mg dos veces al día si < 60 kg)

Lamivudina (3TC)

150 mg dos veces al día
o 300 mg una vez al día

Didanosina (ddI)

400 mg una vez al día
(250 mg una vez al día si < 60 kg )
(250 mg una vez al día si se administra con TDF)

Abacavir (ABC)

300 mg dos veces al día

RTI nucleótidos

Tenofovir (TDF)

300 mg una vez al día
(Nota: interacción farmacológica con ddI requiere reducción de la dosis de este último)

RTI no nucleósidos

Efavirenz (EFZ)

600 mg una vez al día e

Nevirapina (NVP)

200 mg una vez al día durante 14 días; a continuación, 200 mg dos veces al día

Inhibidores de proteasa

Nelfinavir (NFV)

1250 mg dos veces al día

Indinavir/ritonavir (IDV/r)

800 mg/100 mg dos veces al día b,d

Lopinavir/ritonavir (LPV/r)

400 mg/100 mg dos veces al día


(533 mg/133 mg dos veces al día si combinado con EFZ o NVP)

Saquinavir/ritonavir (SQV-r)

1000 mg/100 mg dos veces al día
1600 mg/200 mg una vez al día c,d

Apéndice A
Posología de los antirretrovirales para los adultos y adolescentes a

__________________________
(a)
Estas posologías son de uso clínico habitual. Las posologías presentadas en esta tabla se han seleccionado a partir de las mejores pruebas clínicas existentes. Se prefirieron las posologías que pueden ad-ministrarse una o dos veces al día, para mejorar la observancia del tratamiento. Las dosis indicadas se aplican a las personas que tienen una función renal y hepática normal. Debe consultarse la información específica de cada producto respecto a los ajustes de la dosis que pueden requerirse en caso de disfunción renal o hepática, o respecto a las posibles interacciones medicamentosas con otros fármacos contra el VIH o de otro tipo.
(b) Esta pauta de dosificación es de uso clínico habitual. Se usan también otras pautas de dosificación de IDV/r que van de 800 mg/200 mg dos veces al día a 400 mg/100 mg dos veces al día.
(c) En caso de combinación SQV y RTV, pueden emplearse tanto la formulación de cápsula de gel duro como la cápsula de gel blando.
(d) Está indicado un ajuste de la posología si se asocia a un NNRTI, pero por ahora no puede hacerse una recomendación formal. Si se emplea EFZ o NVP simultáneamente, se aumentará el componente de RTV a 200 mg dosveces al día. Se requieren más datos sobre las interacciones entre medicamentos.
(e) Ver sección de Enfermos de tuberculosis con infección concomitante por VIH para dosis específicas en presencia de tuberculosis.

 


< 12 meses

1–5 años

6–12 años

Categoría inmunológica

Cél./mm3

(%)

Cél./mm3

(%)

Cél./mm3

(%)

Categoría 1: No existe supresión

> 1.500

(>25%)

> 1.000

(>25%)

>500

(>25 %)

Categoría 2 : Supresión moderada

750–1.499

(15%–24%)

500–999

(15%–24%)

200–499

(15%–24%)

Categoría 3: Supresión severa

<750

(<15%)

<500

(<15%)

<200

(<15%)

 

Apéndice B
Sistema de clasificación de categorías inmunológicas de VIH en niños basado en el nivel y el porcentaje de células CD4+ de acuerdo a la edad*

* Tomado de: CDC. 1994 Revised classification system for human immunodeficiency virus infection in children less than 13 years of age. MMWR, 1994; 43 (No. RR-12): p. 1–10.

Nombre del fármaco

Formulaciones

Datos farmacocinéticas disponibles

Edad (peso), dosis* y frecuencia de las dosis

Otras observaciones

Análogos de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa

 

 

 

 

Zidovudina (ZDV)

Jarabe:10 mg/ml


Cápsulas:100 mg; 250 mg


Comprimidos: 300 mg

Todas las edades

< 4 semanas: 4 mg/kg por toma, dos veces al día

Entre 4 semanas y 13 años: 180 mg/m2 por toma, dos veces al día

Dosis máxima:

= 13 años: 300 mg por toma, dos veces al día

 

Volumen grande de jarabe mal tolerado por los niños mayores

Debe conservarse en frascos de vidrio y es sensible a la luz

Puede administrarse con alimentos

En caso de encefalopatía por el VIH, se requieren dosis de 600 mg/m2 por toma, dos veces al día

Cápsula puede abrirse o se puede triturar el comprimido y mezclar el contenido con pequeñas cantidades de agua o alimento. Se debe administrar inmediatamente (solución estable a temperatura ambiente)

No emplear junto con d4T (efecto antirretroviral antagonista)

Lamivudina (3TC)

Solución oral: 10 mg/ml


Comprimidos: 150 mg

Todas las edades

< 30 días: 2 mg/kg por toma, dos veces al día

= 30 días o < 60 kg: 4 mg/kg por toma,dos veces al día

Dosis máxima:

= 60 kg: 150 mg/toma, dos veces al día

 

Bien tolerada

Puede administrarse con alimentos

Mantener la solución a temperatura ambiente (usar en el plazo de un mes después de abrir el frasco)

Se puede triturar el comprimido y mezclar el contenido con pequeñas cantidades de agua o alimento. Se debe administrar inmediatamente

Combinación en dosis fijas de ZDV y 3TC

No existe en forma líquida

 

Comprimidos: 300 mg ZDV más 150 mg 3TC

Adolescentes y adultos

 

Dosis máxima:

>13 años o > 60 kg: 1 tableta por toma, dos veces al día

(No se debe administrar si < 30 kg )

El comprimido no debe partirse

Se puede triturar el comprimido y mezclar el contenido con pequeñas cantidades de agua o alimento. Se debe administrar inmediatamente

Si el peso es < 30 kg , no se pueden administrar dosis precisas de ZDV y 3TC en tabletas

Estavudina (d4T)

Solución oral: 1 mg/ml

 

Cápsulas: 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg

Todas las edades

< 30 kg: 1 mg/kg por toma, dos veces al día

Entre 30 y 60 kg: 30 mg por toma, dos veces al día

Dosis máxima:

>60 kg: 40 mg por toma, dos veces al día

Gran volumen de solución

Mantener la suspensión refrigerada; permanece estable durante 30 días; debe agitarse bien

Debe conservarse en frascos de vidrio

Bien tolerada si se abren las cápsulas para mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimento (estable en solución durante 24 horas si se mantiene refrigerada)

No emplear junto con AZT (efecto antirretroviral antagonista)

Combinación en dosis fijas de d4T y 3TC

No existe en forma líquida

Comprimidos:

30 mg d4T más 150 mg 3TC;

40 mg d4T más 150 mg 3TC

Adolescentes y adultos

 

Dosis máxima:

Entre 30-60 kg: una tableta 30 mg d4T dos veces al día

= 60 kg: una tableta 40 mg d4T dos veces al día

No debe fraccionarse el comprimido

Ver observaciones para cada uno de los fármacos de la combinación

Didanosina

(ddI, dideoxinosina)

Suspensión oral pediátrica polvo/agua: 10 mg/ml. En muchos países se ha de reconstituir con antiácido

Comprimidos masticables: 25 mg; 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg

Gránulos de capa entérica en cápsulas:125 mg; 200 mg; 250 mg; 400 mg

Todas las edades

< 3 meses: 50 mg/m2 por toma, dos veces al día

Entre 3 meses y 13 años: 90-120 mg/m2 por toma, dos veces al día o 240 mg/m2 una vez al día

Dosis máxima:

13 años o > 60 kg: 200 mg por toma, dos veces al día o 400 mg una vez al día

Mantener la suspensión refrigerada; permanece estable durante 30 días; debe agitarse bien

Preferiblemente debe tomarse con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de comer o luego 2 horas de haber comido

Si los comprimidos se disuelven en agua, se deben agregar agentes tampón apropiados

Gránulos de capa entérica en cápsulas que pueden abrirse para esparcir su contenido en una pequeña cantidad de comida

Abacavir (ABC)

Solución oral: 20 mg/ml

Comprimidos: 300 mg

A partir de 3 meses de edad

< 16 años o <37,5 kg: 8 mg/kg por toma, dos veces al día

Dosis máxima:

> 16 años o = 37,5 kg: 300 mg por toma, dos veces al día

Puede administrarse con alimentos

Se puede triturar el comprimido y mezclar el contenido con pequeñas cantidades de agua o alimento. Se debe administrar inmediatamente

SE DEBE ADVERTIRS A LOS PADRES DEL RIESGO DE REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Si hay reacción de hipersensibilidad se interrumpirá definitivamente su administración

Combinación en dosis fijas de ZDV más 3TC y ABC

No existe en forma líquida

Comprimidos:

300 mg ZDV más 150 mg 3TC más 300 mg ABC

Adolescentes y adultos

 

Dosis máxima:

> 40 kg: 1 tableta por toma, dos veces al día

El comprimido no debe fraccionarse

Si el peso es < 30 kg , no se pueden administrar dosis precisas de ZDV/3TC/ABC en tabletas

SE DEBE ADVERTIR A LOS PADRES DEL RIESGO DE REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Si existe reacción de hipersensibilidad se interrumpirá definitivamente su administración

Inhibidores de transcriptasa inversa no nucleósidos





Nevirapina (NVP)

Solución oral: 10 mg/ml

Comprimidos: 200 mg

Todas las edades

15 a 30 días: 5 mg/kg por toma, una vez al día x 2 semanas; luego 120 mg/m2 por toma, dos veces al día x 2 semanas; luego 200 mg/m2 por toma, dos veces al día

> 30 días a 13 años: 120 mg/m2 por toma, dos veces al día durante 2 semanas; luego 200 mg/m2 por toma, dos veces al día

Dosis máxima:

> 13 años: 200 mg por toma, una vez al día durante las primeras 2 semanas; luego 200 mg por toma, dos veces al día

 

Si se administra simultáneamente rifampicina, evitar el uso (véase la sección sobre la tuberculosis)

Conservar la suspensión a temperatura ambiente; agitarla bien

Puede administrarse con alimentos

SE DEBE ADVERTIR A LOS PADRES DEL RIESGO DE ERUPCIÓN CUTÁNEA. No se debe aumentar gradualmente la dosis si surge una erupción (si ésta es leve/moderada, suspender el fármaco; una vez desaparecida la erupción, reiniciar la dosificación desde el principio del aumento gradual dela dosis; si la erupción cutánea reaparece de forma más virulenta, interrumpir la administración)

Interacciones medicamentosas

Efavirenz (EFV)

Jarabe: 30 mg/ml (nota: el jarabe

debe administrarse en dosis más altas que las cápsulas; véase el cuadro de dosificación)

Cápsulas: 50 mg; 100 mg; 200 mg

 

Sólo para niños mayores de 3 años

 

Dosis de cápsula (líquido) para

> 3 años:

10 a 15 kg: 200 mg (270 mg = 9 ml) una vez al día

15 a < 20 kg: 250 mg (300 mg = 10 ml) una vez al día

20 a < 25 kg: 300 mg (360 mg = 12 ml) una vez al día

25 a < 33 kg: 350 mg (450 mg = 15 ml) una vez al día

33 a < 40 kg: 400 mg (510 mg = 17 ml) una vez al día

Dosis máxima:

= 40 kg: 600 mg una vez al día

Las cápsulas pueden abrirse para esparcirsu contenido en la comida, pero tienen un sabor muy picante; sin embargo, pueden mezclarse con comidas dulces o mermelada para disimular el sabor

Puede administrarse con las comidas (pero se evitará después de las comidas con mucha grasa, circunstancia que aumenta la absorción en un 50%)

Es mejor administrarlo antes del sueño nocturno, especialmente durante las dos primeras semanas, para reducir los efectos secundarios en el sistema nervioso central

Interacciones medicamentosas

Combinación en dosis fijas de d4T más 3TC y NVP

No existe en forma líquida

Comprimidos:

30 mg d4T más 150 mg 3TC más 200 mg NVP;

40 mg d4T más 150 mg 3TC más 200 mg NVP

Adultos y adolescentes

Dosis máxima:

30-60 kg: una tableta 30 mg d4T dos veces al día

= 60 kg: una tableta 40 mg d4T dos veces al día

El comprimido no debe fraccionarse

Si el peso es < 30 kg , no se pueden administrar dosis precisas de d4T/3TC/NVP en tabletas. Si se fraccionan los comprimidos, no se cumplirá con los requerimientos en la dosis de NVP para lactantes y se requerirá NVP adicional para administrar 200mg/m2 por toma dos veces al día

Debido a que esta combinación incluye NVP, se requiere un aumento escalonado de la dosis de NVP (Ver recomendaciones de dosis de NVP)

Ver observaciones para cada uno de los fármacos de la combinación

Inhibidores de proteasa





Nelfinavir (NFV)

Polvo para suspensión oral (mezclar con líquido): 200 mg medidos con cucharilla de café rasa (50 mg por cucharilla de 1,25 ml): 5 ml

Comprimidos: 250 mg (se pueden partir por la mitad; y se pueden triturar para añadirlos a los alimentos o disolverlos en agua)

Todas las edades.

Sin embargo, se da una amplia variabilidad farmacocinética en los lactantes; en los menores de un año se necesitan dosis muy altas

 

< 1 año: 40-50 mg/kg por toma, tres veces al día, o 65-75 mg/kg por toma, dos veces al día

> 1 año a < 13 años: 55 a 65 mg/kg por toma, dos veces al día

Dosis máxima:

= 13 años: 1250 mg por toma, dos veces al día

 

El polvo es dulce y ligeramente amargo, pero arenoso y difícil de disolver; inmediatamente antes de administrarlo se debe reconstituir con agua, leche, fórmula, papilla, etc. No se debe ingerir alimentos ácidos ni zumo (acentúa el sabor amargo)

Debido a las dificultades que plantea el empleo de polvo, son preferibles los comprimidos triturados (incluso para los lactantes) mientras pueda administrarse la dosis adecuada

El polvo y los comprimidos puedenconservarse a temperatura ambiente

Tomar con los alimentos

Interacciones medicamentosas (menos que los inhibidores de la proteasa que contienen ritonavir)

Lopinavir/ritonavir

(LPV/r)

Solución oral: 80 mg/ml lopinavir más 20 mg/ml ritonavir

Cápsulas: 133,3 mg lopinavir más 33,3 mg ritonavir

6 meses de edad o más

 

> 6 meses a 13 años: 225 mg/m 2 LPV/57,5 mg/m2 ritonavir dos veces al día

o posología basada en el peso:

7-15 kg: 12 mg/kg LPV/3 mg/kg ritonavir por toma, dos veces al día

15-40 kg: 10 mg/kg lopinavir/5 mg/kg ritonavir dos veces al día

Dosis máxima:

> 40 kg: 400 mg LPV/100 mg ritonavir (3 cápsulas o 5 ml) dos veces al día

Es preferible mantener refrigeradas la solución oral y las cápsulas; pero también pueden conservarse a temperatura ambiente, hasta 25 ºC , durante 2 meses

La formulación líquida es poco voluminosa, pero amarga

Cápsulas grandes

No se deben abrir o triturar las cápsulas, deben ser tragadas enteras

Debe tomarse con alimentos

Interacciones medicamentosas

Apéndice C
Resumen de las formulaciones y dosis pediátricas

* Cálculo de los metros2 de superficie corporal: raíz cuadrada de (estatura en centímetros por el peso en kilogramos dividido por 3600).

 

Combinaciones de dosis fijas de tres fármacos

d4T (40 mg) + 3TC (150 mg) + NVP (200 mg)

d4T (30 mg) + 3TC (150 mg) + NVP (200 mg)

ZDV (300 mg) + 3TC (150 mg) + ABC (150 mg)

ZDV (300 mg) + 3TC (150 mg) + NVP (200 mg)

Combinaciones de dosis fijas de dos fármacos

d4T (30 mg) + 3TC (150 mg)

d4T (40 mg) + 3TC (150 mg)

ZDV (300 mg) + 3TC (150 mg)

Apéndice D
Combinaciones de dosis fijas de antirretrovirales disponibles para 1 diciembre de 2003 *

__________________________
(*): La OMS alienta el uso de combinaciones de dosis fija cuando se disponga de formulaciones de calidad garantizada y de comprobada bioequivalencia y que ofrezcan ventajas operacionales. No todas las combinaciones de dosis fija que aparecen en esta tabla han sido evaluados para la precalificación de la OMS. La OMS opera un sistema voluntario de precalificación, en el cual, para el 1 de diciembre de 2003, se encuentran 3 combinaciones de fabricante precalificadas, 2 combinaciones precalificadas de d4T/3TC/NVP y una combinación precalificada de ZDV/3TC/ABC. La lista de los fabricantes precalificados por la OMS se actualiza contínuamente, y está disponible en la página web: http://www.who.int/medicines

 

Estadío I

1. Paciente asintomático

2. Linfadenopatías generalizadas

Nivel: 1: asintomático, actividad normal

Estadío II

3. Pérdida de peso de menos de 10% del peso habitual

4. Manifestaciones cutáneas mínimas (dermatitis seborreica, prurito, onicomicosis, ulceras orales recurrentes, queilitis angular)

5. Herpes zoster durante los últimos 5 años

6. Infecciones respiratorias altas recurrentes (p.ej. sinusitis bacteriana)

Y/o nivel 2: sintomático, actividad normal

Estadío III

7. Pérdida de peso de más de 10% del peso habitual

8. Diarrea crónica no explicada de más de 1 mes de evolución

9. Fiebre prolongada (constante o intermitente) no explicada de más de 1 mes de evolución

10. Candidiasis oral

11. Leucoplaquia vellosa

12. Tuberculosis pulmonar

13. Infecciones bacterianas severas (p.ej. neumonía, piomiositis)

Y/o nivel 3: paciente en cama menos del 50% del tiempo el último mes

Estadío IV

14. Síndrome de emaciación por VIH (1)

15. Neumonía por Pneumocystis carinii

16. Toxoplasmosis cerebral

17. Criptosporidiosis con diarrea de más de 1 mes

18. Criptocosis extrapulmonar

19. Enfermedad con CMV con compromiso de otros órganos aparte del hígado, bazo y ganglios linfáticos (ej: retinitis)

20. Infección por el virus del herpes simple mucocutáneo de más de 1 mes de duración o visceral de cualquier duración

21. Leucoencefalopatía multifocal progresiva

22. Cualquier micosis endémica diseminada

23. Candidiasis esofágica, traqueal, bronquial

24. Infección diseminada o pulmonar por micobacterias atípicas

25. Septicemia por Salmonella sp. diferente a S. typhi

26. Tuberculosis extrapulmonar

27. Linfoma

28. Sarcoma de Kaposi

29. Encefalopatía por VIH (2)

Y/o nivel 4: paciente en cama más del 50% del tiempo el último mes

(1) Síndrome de emaciación por VIH : pérdida de peso de más de 10% del peso habitual más diarrea crónica (> 1 mes) no explicada o debilidad crónica y fiebre crónica (> 1 mes) no explicada.

(2) Encefalopatía por VIH: hallazgos clínicos de trastornos cognitivos o motores que interfieran con la actividad diaria habitual, que progresan a lo largo de las semanas o meses en ausencia de otras enfermedades diferentes a la infección por VIH que puedan explicarlos.

Apéndice E
Clasificación de la infección por VIH propuesta por la OMS para adultos y adolescentes

 

Estadío I


1. Paciente asintomático

2. Linfadenopatías generalizadas

Estadío II

3. Diarrea crónica de más de 30 días de etiología desconocida

4. Candidiasis severa persistente o recurrente luego del periodo neonatal

5. Pérdida de peso o incapacidad de nutrirse de etiología desconocida

6. Fiebre prolongada de más de 30 días de etiología desconocida

7. Infecciones bacterianas severas recurrentes aparte de septicemia o meningitis (es decir, osteomielitis, neumonía bacteriana (no tuberculosa), abscesos)

Estadío III

8. Infecciones oportunistas que se incluyen en la definición del SIDA

9. Falla severa para nutrirse (“emaciación”) de etiología desconocida (*)

10. Encefalopatía progresiva

11. Malignidad

12. Septicemia o meningitis recurrentes

(*) Pérdida persistente de peso > 10% del peso al iniciar el tratamiento, o de menos del 5to percentil del peso en la tabla de estatura durante dos medidas consecutivas realizadas en un período mayor de un mes, una de la otra, en ausencia de otra etiología o enfermedad concomitante.

 

Apéndice F
Clasificación de la infección por VIH propuesta por la OMS para niños


Continua: Referencias

Abreviaturas, Introducción y Objetivos
Cuándo iniciar la terapia antiretroviral
Recomendaciones para tratamiento antirretroviral de primera línea
Razones para cambiar el tratamiento antiretroviral
Seguimiento clínico y de laboratorio
Opciones de tratamiento antirretroviral de segunda línea
Consideraciones para categorías especificas de pacientes: Mujeres en edad fértil o embarazadas y niños
Consideraciones para categorías especificas de pacientes: Enfermos de tuberculosis y Usuarios de drogas inyectables
Cumplimiento del tratamiento antirretroviral
Vigilancia de la resistencia farmacológica
Conclusiones
Apéndices
Referencias

NOTA: Toda la información que se brinda en este artículo es de carácter investigativo y con fines académicos y de actualización para estudiantes y profesionales de la salud. En ningún caso es de carácter general ni sustituye el asesoramiento de un médico. Ante cualquier duda que pueda tener sobre su estado de salud, consulte con su médico o especialista.





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